壓片機(jī)主要用于制藥業(yè)的片劑藝研究。壓片機(jī)將顆粒狀物壓制成直徑不大于 13mm的圓形、異形和帶有文字、符號(hào),圖形片狀物的自動(dòng)連續(xù) 設(shè)備。
定義
壓片機(jī)定義:據(jù)名詞術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于壓片機(jī)有以下定義:
(1)壓片機(jī)械,將干性顆粒狀或粉狀物料通過(guò)模具壓制成片劑的機(jī)械。
(2)單沖式壓片機(jī),由副模具作垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng)的壓片機(jī)。
(3)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),由均布于旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臺(tái)的多副模具按定軌跡作垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng)的壓片機(jī)。
(4)速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),模具的軸心隨轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)的線速度不低于60m/min的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。
分類
機(jī)型可分為單沖式壓片機(jī)、花籃式壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、亞速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、自動(dòng)速壓片機(jī)以及旋轉(zhuǎn)式包芯壓片機(jī)。
結(jié)構(gòu)組成
將顆?;蚍蹱钗锪现糜谀?變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機(jī)器稱為壓片機(jī)。
早的壓片機(jī)是由副沖模組成,沖頭作上下運(yùn)動(dòng)將顆粒狀的物料壓制成片狀,這機(jī)器稱單沖壓片機(jī),以后發(fā)展成電動(dòng)花籃式壓片機(jī)。這兩種壓片機(jī)的作原理仍然是以手壓模為基礎(chǔ)的單向壓片,即壓片時(shí)下沖固定不動(dòng),僅上沖運(yùn)動(dòng)加壓。這種壓片的方式,由于上下受力不致,成片劑內(nèi)的密度不均勻,易產(chǎn)生裂片等問(wèn)題。
針對(duì)單向壓片機(jī)存在的這種缺點(diǎn),種旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機(jī)開(kāi)始誕生。這種壓片機(jī)上下沖同時(shí)均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時(shí)間逸出???,提了片劑密度的均勻性,減少了裂片現(xiàn)象。除此以外,旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)還具有機(jī)器振動(dòng)小、噪聲低、耗能少、效率和壓片重量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是由均布于轉(zhuǎn)臺(tái)的多副沖模按定軌跡作圓周升降運(yùn)動(dòng),通過(guò)壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑的機(jī)器。而沖桿隨轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)的線速度≥60m/min的壓片機(jī)稱之為速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī),這種速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)具有強(qiáng)迫供料機(jī)構(gòu),機(jī)器由PLC控制,有自動(dòng)調(diào)節(jié)壓力、控制片重、剔除廢片、打印數(shù)據(jù)、顯示故障停機(jī)等能,除能控制片重差異在定的范圍內(nèi)以外,對(duì)缺角、松裂片等質(zhì)量問(wèn)題能自動(dòng)鑒別并能剔除。
壓片機(jī)所壓的片形,初多為扁圓形,以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形,這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機(jī)的發(fā)展,橢圓形、三角形、長(zhǎng)圓形、方形、菱形、圓環(huán)形等片劑隨之產(chǎn)生。另外,隨著制劑的不斷發(fā)展,因復(fù)方制劑、定時(shí)釋放制劑的要求,而制成雙層、三層、包芯等殊的片劑,這些都需在殊壓片機(jī)上成。
隨著市場(chǎng)需求的發(fā)展,壓片機(jī)的適用范圍也越來(lái)越廣,不再單純的局限于壓制中、西藥片劑,更可以廣泛的壓制保健食品、獸藥片劑,化片劑:諸如樟腦丸衛(wèi)生、洗滌塊、藍(lán)靈塊、美術(shù)粉餅、農(nóng)藥片劑等,食品片劑:雞塊、板藍(lán)根塊、神曲茶塊、壓縮餅干等。
壓片機(jī)的作過(guò)程
壓片機(jī)的作過(guò)程可以分為如下步驟:
1、下沖的沖頭位(其作位置朝上)由中模孔下端伸入中??字?,封住中??椎?
2、利用加料器向中??字刑畛渌幬?
3、上沖的沖頭位(其作位置朝下)自中??咨隙寺淙胫心??,并下行定行程,將藥粉壓制成片;
4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片出中模孔,成次壓片過(guò)程;
5、下沖降到原位,準(zhǔn)備下次填充。
作原理
沖頭和沖模在壓片過(guò)程中受的壓力很大,常用軸承鋼(如crl5等)制作,并熱處理以提其硬度。
沖頭的類型很多,沖頭的形狀決定于藥片所需的形狀。按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形);沖頭斷面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等。平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要用于壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片形。為了便于識(shí)別及服用藥品.在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標(biāo)志。壓制不同劑量的片劑,應(yīng)選擇大小適宜的沖模。
(2)壓片機(jī)的作過(guò)程 壓片機(jī)的作過(guò)程可以分為如下步驟:
①下沖的沖頭位(其作位置朝上)由中??紫露松烊胫心?字?,封住中??椎?
②利用加科器向中??字刑畛渌幬?
③上沖的沖頭位(其作位置朝下)自中??咨隙寺淙胫心??,并下行定行程,將藥粉壓制成片;
④上沖提升出孔,下沖上升將藥片出中模孔,成次壓片過(guò)程;
⑤下沖降到原位,準(zhǔn)備下次填充。
(3)壓片機(jī)制片原理
①劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)節(jié)是通過(guò)選擇不同沖頭直徑的沖模來(lái)實(shí)現(xiàn)的,如有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調(diào)節(jié)是通過(guò)調(diào)節(jié)下沖伸入中模孔的深度,從而改變封底后的中模孔的實(shí)際長(zhǎng)度,調(diào)節(jié)??字兴幬锏奶畛潴w積。因此,在壓片機(jī)上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在??字械脑嘉恢玫臋C(jī)構(gòu),以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。由于不同批號(hào)的藥粉配制總有比容的差異,這種調(diào)節(jié)能是十分的。
在劑量控制中,加料器的動(dòng)作原理也有相當(dāng)?shù)挠绊懀热珙w粒藥物是靠自重,自由滾落入中??字袝r(shí),其裝填情況較為疏松。如果采用多次強(qiáng)迫性境入方式時(shí),??字袑?huì)填入較多藥物,裝填情況則較為密實(shí)。
②藥片厚度及壓實(shí)程度控制。藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運(yùn)、保存和崩解時(shí)限要求,壓片時(shí)對(duì)定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實(shí)際厚度和外觀。壓片時(shí)的壓力調(diào)節(jié)是*的。這是通過(guò)調(diào)節(jié)上沖在??字械南滦辛縼?lái)實(shí)現(xiàn)的。有的壓片機(jī)在壓片過(guò)程中不單有上沖下行動(dòng)作,同時(shí)也可有下沖上行動(dòng)作,由上下沖相對(duì)運(yùn)動(dòng)共同成壓片過(guò)程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過(guò)調(diào)節(jié)上沖下行量的機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。